噴霧干燥技術在口服固體制劑生產中的具體應用-常州市日宏干燥設備有限公司

閃蒸干燥機　　真空干燥機
噴霧干燥機　　沸騰干燥機
一步制粒機　　雞精烘干機
熱風循環烘箱　　干燥機
振動流化床干燥機　烘箱

的閃蒸干燥機熱氣流經過熱風爐充分燃燒后，再經過混風，產生熱風，熱風送至旋轉閃蒸塔進風口，進料螺旋均勻地將物料加入到閃蒸干燥機內，物料在閃蒸干燥機攪拌器和熱風的共同作用下，被迅速流化。????同時汽化物料中的水分，未經充分干燥的物料在攪拌器的作用下被迅速打散及干燥。干燥合格后的粉料隨煙道通過閃蒸干燥機頂部的淘析環進入脈沖式布袋除塵器進行分離，收集下來的產品通過星型卸料閥進入后續工藝段。????顆粒和藥用GMP烘箱技術特點　　1、藥用GMP烘箱材質：SUS304不銹鋼內，內壁外：δ= 2mm左右。外壁使得δ=1.5毫米，外殼的外表面，以達到光潔，色澤一致，整體外觀，無知現在磕碰現象。2、烘干生產汽車：列不銹鋼管，不銹鋼角鋼梁，采用TIG焊接。用高溫尼龍輪輪，具有兩個定向輪各干燥的車，兩個輪子來改變。該熱風循環烘箱整體結構合理，強度高，美觀實用。3、在加熱爐的形式：由不銹高效沸騰干燥機使用注意事項：1、使用前，先使轉筒空轉運行，查向轉是否與殼體內標指示箭頭示的相同，電熱絲排2、裝入工件時，要使工件均勻分布在轉筒內，裝工件量視工件大小而定，一般以不超過去時1/2量為****。3、用腳踩剎車板時，一定要使轉筒開關處理關閉狀況。4、脫水機可不加熱更行單獨離心干燥，但不能關停電機單獨加熱進行干燥。5、應經常檢查、保養、定期向軸承添加優質潤滑油脂，保持脫水機良好的性能。 l第一代增壓流化床燃燒器采用了“鼓泡床”技術。一個相對固定的流化床用低的氣流速度流化材料建立在鍋爐，并浸入床的熱交換器（鍋爐管束），以產生蒸汽。旋風分離器被用于從煙道氣進入一個氣輪機，其被設計為接受的顆粒物質（即，“加固”）適量之前除去顆粒物質�！　　　〉诙鰤毫骰踩紵鞑捎�“循環流化床”技術等多項提高效率的措施。循環流化床外線：50-300℃。請求的自動控制系統和控制系統�！　　　�4.一般用蒸汽壓力0.2-0.8Mpa（2-8）�！　　　�5，CT C I，電氣額定值，熱水消耗功率：5-8千瓦：實際消費量為15千瓦�！　　　�6.特殊的要求，表示在訂貨的時候�！　　　�7.特殊要求有關�！　　　�8.順序指定的140℃或低于60℃或以上8的工作溫度�！　　　�9.被彼此交換，你可以在烤爐上均勻，燒成盤是在我們的工廠的尺寸。

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噴霧干燥技術在口服固體制劑生產中的具體應用

噴霧干燥技術是用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態分散于熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質的過程，使溶劑（包括水和有機溶媒）迅速蒸發為氣體，達到干燥的目的。噴霧干燥技術在我國制藥行業中應用廣泛，在口服固體制劑領域，常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產品粒度細小、均勻，流動性和速溶性好。
　　噴霧干燥機的特點和分類
　　噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設備�？捎闪弦褐苯荧@得干燥產品，省去蒸發、結晶、分離及粉碎等單元操作，可連續、自動化生產，操作穩定。采用這種干燥方法，噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大，干燥時間短，一般干燥時間為5～30s，適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產品質量良好，可獲得30～50μm的微粒，產品流動性和速溶性好。缺點是干燥器的體積大，傳熱系數低，導致熱效率低，動力消耗大。
　　噴霧干燥機的分類方法有很多種，按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式；按霧化器的結構可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環可分為開放式、部分循環式和密閉式。
　　噴霧干燥的基本流程（密閉式）
　　料液通過霧化器霧化，分散為細小霧滴進入干燥腔，同時，加熱氣體經鼓風機送入加熱器升溫，然后進入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發為氣體，物料干燥成細小的顆粒�；旌系臍夤虄上啾灰L機吸入旋風分離器，兩相分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過濾器，捕集逃逸的物料。過濾氣相經過冷凝器冷凝后，氣相攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體被干燥后則在系統中循環使用。流程圖如下：
　　口服原料藥的工藝要求
　　口服固體制劑種類繁多，具體的工藝要求也千差萬別，在噴霧干燥機設計制造的過程中，較好針對不同的品種做不同的設計，以達到設備和工藝相適應的較佳狀態。固體制劑生產在選用噴霧干燥機時，經常會提出下面所列的一些要求：
　　1．潔凈要求（以下7個小標題請改成斜體）
　　原料藥生產的主要工序需要在十萬級的潔凈環境中進行，噴霧干燥就是質量控制的重要工序。噴霧干燥機接觸物料的部分，要采用不銹鋼材質，對于酸腐蝕性較強的物料，較好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應內壁光滑，無死角，易于清掃，易于拆卸，方便清洗。噴霧干燥機往往會體系龐大，因此不能整體都放在潔凈區域，經常只將收集物料的部分放在潔凈區，這就要求系統密閉性能好，以防外部污染不會系統。
　　2．避免粘壁
　　粘壁現象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個突出問題，固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著時間的延長，敏感的粘壁物料會發生變質，變為不合格物料。從工藝角度出發，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調節的余地不是很大，因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。國內外專家對干燥過程中的粘壁和結塊問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：
　　* 采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；
　　* 通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；
　　* 塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉動；
　　* 塔壁增加氣錘，通過氣錘的敲擊，強制使粘壁物料脫離；
　　* 增加加工的精度，塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
　　3．自控性能
　　噴霧干燥是個連續生產的過程，控制點比較多。比如密閉循環系統的控制點包括：進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等等，依靠傳統的手動調節非常困難。一套好的自動控制系統，可以使整個噴霧干燥系統運轉順暢，降低產品的不合格率，減少安全隱患。目前國內產品在自控方面比較落后，而國外的一些先進設備，比如丹麥尼魯公司的噴霧干燥機，在自控方面技術就已經非常比較成熟。
　　4．干燥效果
　　由于口服原料藥還需要進一步完成制劑工藝，在提高制劑效果和較終藥品的服用吸收效果方面，對噴霧干燥產品的物理性質提出不同的要求。首先，水分含量是干燥產品的一指標，一般要求控制在一定的范圍，不能過高或過低。其次，藥物的分裝一般按照體積來控制裝量，這就要求產品的堆密度穩定，產品的流動性要好�？诜䴖_劑則往往要求速溶性。一般說來，改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產品，但變化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一種技術是泡沫噴霧干燥，即將進料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法較初是為提高熱效率而提出的，后來用以調整產品的物性�，F已證明，泡沫噴霧干燥制得的產品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會有一些特殊的要求，比如：顆粒形狀。有的要求球形顆粒，顆粒大小均勻。一般來說，通過改變霧化方式，可以得到不同形狀的顆粒。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機之前，較好在設備制造企業的協助下，進行參數優化的實驗，以確定一個較佳的參數組合，確保噴出藥品的干燥效果。
　　5．保護措施
　　由于藥品的不同性質，對設備的保護設計方面也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料，在干燥時要求整個系統必須滿足防爆要求。在電機、儀表、控制閥等配件設計時都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統也不能采用開放式，而必須采用密閉循環系統，并且載體要選用惰性氣體，如氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮氣為載體的密閉循環系統。
　　6．環境保護
　　噴霧干燥的產品為細粒子，為了適應環境保護的要求，噴霧干燥系統只用旋風分離器分離產品、凈化尾氣還是不夠的，一般還要用袋式除塵器凈化，使尾氣中的含塵量低于50mg/（nm）3氣體；或選用濕式洗滌器，可將尾氣含塵量降到15～35mg/（nm）3氣體。采用氮氣做載體時，系統要注意密閉，排氣口要引到室外。
　　7．降低成本
　　熱空氣進口溫度在并流操作時為250～500℃，逆流操作時為200～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60～100℃。噴霧干燥的熱利用率較低，工業規模的噴霧干燥器，熱效率一般為30%～50%。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥，熱效率可達到70%，但這種設備只有在生產能力大于100kg（水）/h時才有經濟意義。但在用到氮氣載體和有機溶劑時，采用密閉循環系統，可使氮氣循環使用，溶劑冷凝套用，從而有效地降低了生產成本。
　　國內噴霧干燥機生產廠家正在不斷提高技術水平，解決噴霧干燥在口服原料藥領域的技術難題，相信在不遠的將來，一定能夠生產出更為適用的、質優價廉的產品，使我國的噴霧干燥技術達到世界的領先水平。GFG系列高效沸騰干燥機工作原理空氣經加熱凈化后，由引風機從下部導入，穿過料斗的孔網板。在工作室內，經攪拌和負壓作用形成流態化，水份快速蒸發后隨著排氣帶走，物料快速干燥。GFG系列高效沸騰干燥機性能特點◎流化床為圓形結構避免死角�！蛄隙吩O置攪拌，避免潮濕物料團聚及干燥時形成溝流�！虿捎梅瓋A卸粒，方便

　　隨著時代的發展，技術水平和質量不斷的提高，干燥設備也已經有上百種，而且幾乎每一種干燥設備都是必不可少的，干燥設備現在顯然已經必不可少的，每種干燥設備都有屬于的自己的獨特的優點，當然 GFG高效沸騰干燥設備適用于干燥濕顆粒在醫藥工業中，粉末材料的化學工業，飼料工業，輕工業等，沸騰烘干機可用于干燥大顆粒、小塊狀物料，粘性塊粒狀物料，等等。 GFG高效沸騰干燥設備的功能特色如下：旋轉閃蒸干燥機（專利申請中），是專門為連續干燥的濾餅，泥漿，意大利面和纖維產品。每當一個產品可以脫水機械之前的干燥過程（例如，由臥螺離心機，離心機，過濾器壓力或類似的），大幅度減少機操作的實現�！　〔煌谄渌墮C種在市場上，不僅為無機化學品旋風閃蒸干燥機是理想的。更多困難的產品，如植物為基礎的和肉振動流化床干燥機的效率與廠家的生產經驗有關，再者就是后期與客戶的使用有關，倘若廠家生產的振動流化床干燥機效率非常高，后期使用的時候不加以維護，也是會影響它的效率的，那么它的維護應該注意些什么呢？　　　　1、對于設備的檢查。而對于振動流化床來說，檢查又可以分為多方面的。比如說可以包括使用之前的檢查，還

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